[면접 합격자료] 셀트리온제약 생산제조 관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약의 생산 및 제조 공정에 대해 설명해보세요.

셀트리온제약의 생산 및 제조 공정은 첨단 기술과 엄격한 품질 관리를 바탕으로 이루어지고 있습니다. 원료 의약품은 GMP 기준에 따라 국내외에서 엄격하게 공급받으며, 원자재의 수입, 저장, 검사를 거쳐 사용됩니다. 생산 공정은 세포주 개발, 배양, 정제, 포장으로 구성되어 있으며, 특히 배양 단계에서는 바이오리액터를 이용하여 대량의 세포를 성장시킵니다. 이 과정에서 온도, pH, 산소 농도 등을 실시간으로 모니터링하며, 배양액을 정기적으로 교체하고 오염 방지를 위해 무균 환경을 유지합니다. 정제 단계에서는 크로마토그래피 기술을 활용하여 타겟 단백질을 분리하며, 수율은 평균 85% 이상 유지됩니다. 이후 안정성 검사를 진행하며, 최종 제품은 완벽한 품질 검사를 거쳐 포장 작업에 들어갑니다. 제조시설은 최신 설비를 갖추고 있으며, 연간 생산 능력은 10억 개 이상의 바이오의약품 용량을 자랑합니다. 셀트리온제약은 전체 공정 동안 100% 엄격한 품질 통제와 GMP 기준 준수로 높은 신뢰도를 유지하며, 생산 공정의 자동화와 표준화로 효율성과 안정성을 높이고 있습니다. 이렇게 체계적…