[면접 합격자료] 셀트리온제약 생산 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약의 생산 공정에 대해 설명해보세요.

셀트리온제약의 생산 공정은 복잡하면서도 정밀한 과정을 거칩니다. 세포주 개발 단계에서 인간의 항체를 생산할 수 있는 최적의 세포를 선택하고 유전자 재조합 기술을 이용해 항체의 유전자를 삽입합니다. 이후, 세포 배양 단계에서는 특화된 배양용 장비에서 바이오리액터를 활용하여 대량으로 세포를 증식시키며, 온도, pH, 산소 농도와 같은 조건을 엄격히 관리합니다. 이 과정에서 바이오리액터 내 배양 시간은 평균 10~14일 정도이며, 배양 효율을 높이기 위해 단순 배양뿐 아니라 영양분, 산소 공급량을 최적화합니다. 배양이 완료된 후, 항체 단백질을 정제하는 단계가 시작되며, 여기에 초임계 교환 크로마토그래피, 모노클로널 항체의 정제 기술이 활용됩니다. 정제 과정에서는 단백질 순도를 99% 이상 유지하며, 이물질 제거율도 최대한 높입니다. 이후 안정화 및 포장 단계에서는 품질 검사를 엄격히 진행하며, 생산량에 따라 연간 150만 바이알 이상의 제품을 생산할 수 있도록 설계되어 있습니다. 이 전체 공정은 GMP(우수생산관리 기준)에 부합하며, 생산 공정의 자동화 수준도 높아 배양과 정제 과정…