[면접 합격자료] 셀트리온제약 공정개발 공정 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약의 공정개발 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하나요

셀트리온제약의 공정개발 부서에서는 바이오의약품 제조의 핵심 공정을 설계하고 최적화하는 업무를 수행합니다. 이 부서에서는 세포 배양, 정제, 주성분 농축 등 생산 공정의 각 단계를 개발하며, 효율성과 안정성을 높이기 위해 실험과 분석을 반복합니다. 특히, 생산 조건의 최적화를 통해 생산 수율을 20% 이상 향상시키고, 공정 파라미터를 규격화하여 일관된 품질 유지에 기여하고 있습니다. 신규 바이오시밀러 제품 개발 시에는 적정 배양 시간과 온도, pH 값을 설정하여, 생산 단계별 수율 차이를 10% 이하로 낮추는 성과를 이루었습니다. 또한, GMP 기준을 준수하며 공정 변경을 최소화하는 방향을 모색하며, 생산 비용을 평균 15% 절감하는 데도 성공하였습니다. 공정을 위한 실험 데이터와 통계적 분석을 통해 생산 안정성과 품질을 확보하고, GMP 규격 적합성을 지속적으로 유지하는 것이 주요 업무입니다. 더불어, 기술 이전 단계에서는 생산 공정을 다른 공장으로 이전하는 과정에서 99% 이상의 성공률을 기록하며 효율성을 높이고 있습니다. 이러한 일련의 활동을 통해 …