[면접 합격자료] 셀트리온제약 공정개발 R&D QA 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약의 공정개발팀에서 담당하는 주 업무는 무엇이라고 생각하나요

셀트리온제약의 공정개발팀은 바이오의약품 제조 공정을 개발하고 최적화하는 업무를 담당합니다. 신약 개발 초기부터 상업생산까지 전 과정에서 중요한 역할을 수행하며, 생산 효율성을 높이고 품질 안정성을 확보하는 데 집중합니다. 구체적으로는 원료 선정, 생산 조건 설정, 공정 단위 설계, 공정 가변성 분석 등을 수행하며, 실험실 단계에서는 수백 번의 시험을 통해 최적의 반응 조건과 공정을 확립합니다. 예를 들어, 바이오리액터 크기를 50L에서 2000L로 확장하는 과정에서 생산 수율을 15% 향상시키고, 생산 비용을 10% 절감하는 성과를 거둔 사례가 있습니다. 또한, GMP 규정을 엄격히 준수하며, 생산 중 발생하는 문제를 신속히 해결하기 위해 센서 데이터를 활용하여 공정 모니터링 시스템을 구축하였으며, 이로 인해 불량률을 2% 이하로 유지하는 등 품질 향상에 기여하고 있습니다. 연구개발 단계에서 수립된 공정 조건은 대량생산에 적합하게 스케일업되어, 불순물 제거 효율을 98% 이상으로 높인 성과도 있습니다. 이처럼 공정개발팀은 제품의 안정성 확보와 생산 비용 절…