[면접 합격자료] 셀트리온그룹 셀트리온 약물감시 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온그룹의 약물감시 업무에 대해 어떻게 이해하고 있나요

셀트리온그룹의 약물감시 업무는 제품 안전성 확보와 부작용 최소화를 위해 중요하게 수행되고 있습니다. 주로 임상 단계부터 시판 후까지의 모든 부작용 데이터를 체계적으로 수집하고 분석하여 위험도를 평가하며, 유의미한 안전성 신호를 발견할 경우 신속하게 조치를 취하는 역할을 수행합니다. 이를 위해 약물부작용 보고 시스템을 운영하며, 의료기관과 협력하여 보고율을 높이고, 보고된 사례들을 정밀 분석하여 부작용 발생률과 유형, 심각도 등을 통계적으로 파악합니다. 예를 들어, 최근 3년간 셀트리온의 바이오시밀러 제품에 대한 약물감시 활동을 통해 5,000건 이상의 보고 사례를 분석했고, 이 중 중증 부작용 발생률은 0. 2%로 나타났으며, 대부분의 사례는 경미한 증상으로 보고되었습니다. 또한, 신규 부작용 신호가 발견될 경우 신속히 관련 기관과 협력하여 해당 제품에 대한 사용 제한 또는 특정 조치를 시행하며, 적절한 안전지침을 업데이트합니다. 이러한 과정을 통해 환자 안전을 최우선으로 유지하며, 약물의 품질과 안전성을 지속적으로 향상시키고 있습니다. 전체적으로 데이…