[면접 합격자료] 셀트리온 허가 허가[일본](학사 이상 모집 분야) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온이 일본 시장에서 허가를 받은 제품에 대해 설명해 주세요.

셀트리온은 일본 시장에서 여러 바이오 의약품에 대해 허가를 받았습니다. 블록바이오)는 2xxx년 일본 후생노동성과 일본약품의료기기종합기구(PMDA)의 허가를 받았으며, 이 제품은 일본 시장에서 최초로 승인된 바이오시밀러입니다. 이 제품은 자가면역질환인 류머티스 관절염, 크론병, 강직성 척추염 등에 사용되며, 일본 내에서 연간 약 200억 엔 이상의 매출을 기록하고 있습니다. 허쥬마)는 일본에서 암 치료제 및 자가면역질환 치료제로 쓰이며, 2020년 허가를 받고 이후 3년 만에 일본 내 시장 점유율 15% 이상을 차지하였습니다. 셀트리온은 일본 내에서 허가를 받은 혈액암 및 자가면역질환용 바이오시밀러 제품들의 판매량 증가와 함께, 일본 내 공급망을 강화하여 병원과 제약사들과의 협력을 확대하고 있습니다. 이로 인해, 2023년 현재 일본 시장에서 셀트리온의 바이오시밀러 제품들이 20% 이상의 시장 점유율을 확보했으며, 연간 예상 매출은 300억 엔에 달하는 것으로 보고되고 있습니다. 셀트리온은 일본 정부의 규제 및 품질 기준을 충족시켜 빠른 승인 절차를 밟아, 제품 승인 후…