[면접 합격자료] 셀트리온 허가 허가[글로벌](학사 이상 모집 분야) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 글로벌 허가 전략에 대해 어떻게 이해하고 있으며, 본인이 기여할 수 있는 점은 무엇이라고 생각합니까

셀트리온의 글로벌 허가 전략은 국내 인증 후 신속한 글로벌 시장 진출과 파트너십 강화를 통해 경쟁력을 확보하는 데 초점을 맞추고 있다고 이해합니다. 특히 유럽과 미국, 아시아 주요 국가 등에 대해 허가 획득 기간을 단축하는 전략을 추진하고 있으며, 2022년 기준 글로벌 허가 건수는 50건 이상으로 지속 증가하고 있습니다. 이를 위해 현지 규제에 적합한 자료 제공과, 지역별 요구사항 맞춤형 임상시험 설계, 신속한 의약품 안전성 평가를 통해 허가 기간을 평균 1년 이내로 단축하는 성과를 냈습니다. 글로벌 규제 업무 경험을 바탕으로, 각 국가별 규제 동향 분석과 자료 준비를 통해 허가 성공률을 높일 수 있다고 자신합니다. 또한, 다국어 소통 능력을 갖추고 있어 각국 규제기관과 원활한 커뮤니케이션을 지원하여 허가 절차를 효율적으로 진행할 수 있음을 자신합니다. 이를 통해 셀트리온의 글로벌 진출 확대와 시장 점유율 증대에 기여할 수 있다고 생각합니다.

2. 글로벌 시장에서 허가를 받기 위해 가장 중요하다고 생각하는 요…