[면접 합격자료] 셀트리온 허가 허가[글로벌] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 글로벌 허가 전략에 대해 어떻게 생각하십니까

셀트리온의 글로벌 허가 전략은 전략적이고 체계적입니다. 리툭산 바이오시밀러)의 허가를 획득하였습니다. 유럽 연합(EU)에서는 2xxx년 바이오시밀러 품목들이 연달아 허가되어 신속한 시장 진입이 가능하였으며, 일본 역시 2020년 허가를 받은 후 별도 등록 절차를 거쳐 빠르게 공급망을 확충하였습니다. 셀트리온은 글로벌 허가 전략의 일환으로 효율적인 임상 설계와 규제기관과의 긴밀한 협력을 통해 승인 기간을 단축시켰고, 2023년까지 40개국 이상에서 허가를 획득하여 글로벌 매출의 70% 이상을 차지하는 데 성공하였습니다. 또한, 현지 규제에 맞춘 허가 전략을 구사하여 각 시장의 요구사항을 충족시키는 데 집중했고, 이는 글로벌 시장 점유율 확대와 경쟁력 강화를 가능하게 하였습니다. 이러한 전략적 접근은 셀트리온의 글로벌 시장 점유율 증가와 안정적인 매출 증대에 크게 기여하였으며, 2022년 기준 글로벌 매출의 45%를 해외 허가를 통한 제품 판매에서 확보하는 성과를 냈습니다.

2. 셀트리온이 글로벌 시장에서 허가를 받기 위해 중요한 요소는 무엇이라고 생각하십니까

셀트리…