[면접 합격자료] 셀트리온 허가[일본] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온이 일본 시장에 허가를 받은 제품은 무엇이며, 해당 제품의 주요 특징은 무엇인가요

셀트리온은 일본 시장에 승인받은 대표적인 제품으로 램시마SC(램시마 서브큐탄이오주사)가 있습니다. 램시마SC는 자가 면역 질환 치료에 활용되는 항TNF 바이오시밀러로, 일본에서는 2021년 허가를 받았으며, 기존 램시마보다 투여 편의성을 높인 피하주사제로 큰 호응을 받고 있습니다. 국내외 임상 시험에서 램시마SC는 생체동등성 및 안전성을 인정받았으며, 일본 내 50개 이상 의료기관에서 도입되어 연간 처방건수는 30만 건을 상회하는 것으로 집계됩니다. 이는 일본의 바이오시밀러 시장이 연평균 12% 성장하는 추세에 부합하는 성과이며, 타 경쟁사 대비 20% 이상 저렴한 가격으로 환자 접근성을 크게 높였다는 평가를 받고 있습니다. 셀트리온은 2022년까지 일본 내에서 연 1조 원 이상의 매출을 기대하고 있으며, 환자들의 치료 부담 경감과 치료 지속률 향상에 기여하고 있습니다. 이 제품은 일본 정부의 건강보험 정책에 따라 우수한 효과와 안전성을 인정받아 급여 등재되어 있으며, 앞으로도 임상 확대와 제품 경쟁력 강화를 통해 시장 점유율을 늘릴 계획입…