[면접 합격자료] 셀트리온 허가 허가[글로벌] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 글로벌 허가 전략에 대해 어떻게 생각하십니까

셀트리온은 글로벌 허가 전략에서 적극적이고 체계적인 접근 방식을 취하며 글로벌 시장 진출을 빠르게 확대하고 있습니다. 2013년 유럽에서 램시마(레몬체라필)의 승인 이후 미국, 일본, 중국 등 주요 시장에서도 허가를 추진하여 각각 2xxx년, 2xxx년, 2021년 허가를 받는 성과를 거두었습니다. 특히 유럽, 미국, 일본, 중국 등 4대 시장에서 허가를 받은 후 매출이 급증하였으며, 2022년 기준 글로벌 매출의 약 70%가 해외 시장에서 발생하고 있습니다. 셀트리온은 각국 규제 기관의 요구에 맞춘 품질, 안전성, 효능 데이터 확보에 집중하여 허가 기간을 단축시키는 전략을 구사하였으며, 유럽 EMA 심사 후 빠른 승인으로 경쟁사 대비 시장 진입 시기를 앞당겼습니다. 또한, 현지 생산시설과 파트너십 확대를 통해 공급 안정성과 시장 적응력을 높여 허가 후에도 신속하게 상용화를 진행하였습니다. 이러한 글로벌 허가 전략은 경쟁사 대비 평균 허가 소요 기간보다 약 30% 빠른 성과를 만들어내었으며, 앞으로도 전략적 허가 추진과 현지 협력 강화를 통해 글로벌 시장 점유율 확대를 기대하고 있습니다. …