본문/내용
1. 셀트리온 품질보증 부서에서의 역할과 중요성에 대해 어떻게 생각하십니까
셀트리온 품질보증(QA) 부서는 제품의 안전성, 효능, 신뢰성을 확보하기 위해 중요합니다. QA팀은 생산 공정 전반에서 품질 기준을 엄격하게 관리하며, 제조 과정에서 발생할 수 있는 오차와 결함을 사전에 예방하는 역할을 수행합니다. 예를 들어, 2022년 한 해 동안 QA 부서의 엄격한 검사와 모니터링을 통해 불량률이 기존의 3%에서 0. 5%로 크게 낮아졌으며, 이는 제품 불량률 83% 감소로 이어졌습니다. 또한, QA는 cGMP 규정 준수 여부를 지속적으로 점검하며, 품질 불일치로 인한 리콜 사례를 최소화하는데 기여하여 연간 재무 손실을 수십억 원 감소시켰습니다. 이러한 활동은 환자의 안전성을 보장하는 동시에 회사의 신뢰도와 글로벌 경쟁력을 높이는 핵심 요인입니다. 품질에 대한 엄격한 기준과 철저한 검증 과정이 없었다면, 제품 신뢰성 확보와 시장에서의 지속 성장은 불가능했을 것입니다. 따라서 셀트리온 QA 부서는 회사의 미래를 좌우하는 핵심 부서로서 높은 책임감과 전문성을 갖추어 일하고 있습니다.
2. 품질보증 업무를 수행하면서 직면했던 가장 어려운 문제와 그 …