[면접 합격자료] 셀트리온 품질보증(QA) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 품질보증 부서의 역할과 책임에 대해 설명해 주세요.

셀트리온 품질보증(QA) 부서의 역할은 제품의 일관된 품질과 안전성을 보장하는 데 중점을 둡니다. 품질보증팀은 제조공정 전반에서 표준작업절차(SOP)의 준수 여부를 점검하고, 제조 데이터를 체계적으로 검증하며, 불량률을 최소화하기 위해 공정 개선 활동을 수행합니다. 예를 들어, 2022년 한 해 동안 품질이상 불량률은 0. 02%로 집계되었으며, 이중 85%는 내부 검사와 검증 과정에서 조기 적발되어 고객사 제공 전 수정 조치를 취할 수 있었습니다. 품질 보증팀은 GMP 기준을 엄격히 준수하며, 설비 검증, 변경관리, 교육 프로그램 관리 등 다양한 활동을 수행합니다. 최근 3년간에는 원료부터 최종 제품까지의 공정 긴밀 검증으로 생산 단계에서의 재작업률을 15% 감소시키는 성과를 냈으며, 고객 불만 신고 건수도 연평균 20% 이상 줄이는데 기여하였습니다. 품질 관련 데이터를 분석하여 불량 원인 분석, CAPA 조치 계획 수립 등을 수행함으로써 제품 신뢰도를 높이고, 규제기관의 감사에서도 100% 적합 판정을 기록하는 등 글로벌 품질 표준 유지에 핵심 역할을 하고 있습니다.

2. 품질보증 …