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1. 셀트리온 품질관리 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까
셀트리온 품질관리 부서에서는 바이오의약품의 생산 과정 전반에 걸쳐 품질을 확보하는 것이 주요 업무입니다. 먼저 원료 및 중간 제품의 품질 분석을 통해 규격에 부합하는지 검증하며, HPLC, ELISA, GC 등 다양한 분석장비를 활용하여 매월 500회 이상의 시험을 수행합니다. 생산 공정 중 발생하는 불량률을 0. 2% 이내로 유지하기 위해 공정 모니터링과 오염 검사를 철저히 진행하며, 공정 이상 징후가 발견되면 즉시 조치를 취하여 제품 안전성을 확보합니다. 또한, 품질 관련 규제 기준에 맞춘 시험 방법 개선과 표준서 재작성, 교육을 수행하며 내부 감사 결과 100% 적합 판정을 유지하고 있습니다. 수집된 데이터를 근거로 3년간 불량률을 35% 감소시키는 성과를 이루었으며, 제품 출하 전 최종 검사를 통해 불량률을 0. 1% 이하로 낮춰 고객 신뢰도를 높이고 있습니다. 이러한 활동들을 통해 생산 제품의 일관성과 안정성을 보장하면서 연간 50여 건의 품질 개선 프로젝트를 수행하여 품질관리 체계를 지속적으로 강화하고 있습니다.
2. 품질관리 업무를 수행하는 데 있어 가장 …