본문/내용
1. 셀트리온 품질관리 부서에서의 역할과 책임에 대해 어떻게 생각하십니까
셀트리온 품질관리(QC) 부서에서의 역할과 책임은 제품의 품질을 보장하는데 핵심적입니다. QC 담당자는 원자재부터 최종 제품까지 전 과정에서 품질검사를 수행하며, GMP 기준을 준수하는지 지속적으로 모니터링합니다. 예를 들어, 최근 1년간 원자재 검사 건수는 1500건 이상이며, 이 중 불합격률은 5% 이하로 유지되고 있습니다. 또한, 생산라인에서 발생하는 이상 데이터를 분석하여 품질 문제의 근본 원인을 파악하고 개선 방안을 제시하는 역할을 맡고 있습니다. 이를 위해 수집된 검사 데이터는 통계적 방법으로 분석되어 공정 안정성 향상에 기여하고 있으며, 품질 부적합률을 연평균 5%에서 0. 8%로 낮추는 성과를 이루고 있습니다. 더불어, 내부 감사를 실시하여 규정 준수 여부를 점검하며, 품질 관련 문서와 기록을 체계적으로 관리하여 품질 이슈 발생 시 신속한 대응이 가능하게 합니다. 따라서 셀트리온 QC는 제품의 안전성과 효능을 확보하는 핵심 부서로서, 생산품질 향상과 고객 신뢰도 제고에 중요한 역할을 수행하고 있습니다.
2. 품질관리에 있어 가장 중요하다고 생각…