[면접 합격자료] 셀트리온 품질관리(QC) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 품질관리 부서에서 주로 담당하는 업무는 무엇이라고 생각합니까

셀트리온 품질관리 부서에서는 생산된 제품의 안정성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 시험과 검사를 수행하는 업무를 담당합니다. 품질 기준에 부합하는지 확인하기 위해 원료, 중간 제품, 최종 제품에 대한 물리적, 화학적, 생물학적 시험을 실시하며, 이를 위해 고성능 HPLC, ELISA, 바이오리액터 시험기 등 최신 장비를 활용합니다. 예를 들어, 제품 안전성 검증을 위해 매 배치마다 15가지 이상의 품질 시험을 수행하여 98% 이상의 완전합격률을 유지하며, 불량률을 0. 5% 이하로 낮추는 데 기여하고 있습니다. 또한, 제조 공정 중 발생하는 데이터들을 체계적으로 기록, 분석하여 공정오차를 사전에 차단하고, 품질 이력을 100% 추적 가능하게 유지합니다. 이를 위해 내부 검증 절차와 외부 인증 기준을 준수하며, 국제 규격인 GMP(Good Manufacturing Practice)를 엄격히 준수함으로써 생산 제품의 일관성과 신뢰도를 확보하는 역할도 중요합니다. 최근에는 새로운 바이오의약품 개발과 관련된 시험법 검증 업무도 병행하여, 규제기관의 승인 절차를 빠르게 진행할 수 있도록 지원하고 …