[면접 합격자료] 셀트리온 품질관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 품질관리 부서에서 담당하는 주요 역할은 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온 품질관리 부서의 주요 역할은 제품의 안정성과 일관성을 확보하는 데 있습니다. 이를 위해 생산 과정 전반에서 원자재 검사, 공정 검사, 최종 제품 검사 등을 수행하며, 검사 통과율은 연평균 98% 이상 유지되고 있습니다. 특히, 세포주 및 바이오의약품 성분 분석을 통해 cGMP 기준을 준수하는지 확인하며, 매월 150건 이상의 시험과 검증을 진행합니다. 품질 이슈 발생 시 원인 분석과 즉각적인 개선 조치를 시행하며, 불량률은 0. 5% 이하로 유지되고 있습니다. 또한, 글로벌 규제 기준에 부합하는 품질 문서와 보고서를 작성하여 수출 품목의 적합도를 증명하는 역할도 수행하며, 이 과정에서 3년 연속 품질 관련 규제 승인 성공률은 99%에 달합니다. 품질 모니터링 시스템을 활용하여 제조 공정 데이터를 실시간 분석하며, 오차율을 0. 2% 이하로 줄이고 품질 강화를 위해 지속적인 개선 활동도 병행합니다. 이같은 노력으로 셀트리온은 국내외 병원과 제약사에서 신뢰받는 바이오기업으로 자리매김하였으며, 고객 불만 접수율은 연간 0. 1% 미만으로 낮은 수준을 유지하고 있…