[면접 합격자료] 셀트리온 품질 품질관리(QC) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 품질관리(QC) 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇인가요

셀트리온의 품질관리(QC) 부서에서는 제품의 품질을 보장하기 위해 원자재와 제조 과정, 최종 제품에 대한 엄격한 검사를 수행합니다. 원자재 입고 시에는 화학적, 생물학적 시험을 통해 품질 기준에 부합하는지 확인하며, 이를 위해 HPLC, GC, ELISA 등 다양한 분석기기를 활용합니다. 생산 중에는 공정조건을 모니터링하고, 미생물 검사를 통해 오염 여부를 신속하게 파악하며, 정기적인 샘플링과 검사를 통해 이상 여부를 예방합니다. 최종 제품에 대해 미생물 시험, 안정성 시험, 순도 및 함량 분석, 포장 검사를 실시하며, 이상 발견 시 회수 조치를 취해 고객 안전을 최우선으로 합니다. QC팀은 통계적 공정관리(SPC) 기법을 적용하여 공정 변동성을 최소화하며, 지난 3년간 9 9%의 제품 적합률을 유지하고 있습니다. 또한, 글로벌 GMP 규정을 준수하여 매년 내부 감사와 외부 인증을 통해 품질시스템의 안정성을 검증받으며, 품질 관련 문제 발생률을 연 평균 0. 02% 이하로 낮추는 성과를 거두고 있습니다. 이러한 노력을 통해 셀트리온은 글로벌 시장에서 신뢰받는 바이오의약품 제조사로 …