[면접 합격자료] 셀트리온 품질 문서관리 컴플라이언스 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 품질 및 문서관리 컴플라이언스 정책에 대해 설명해보세요.

셀트리온은 글로벌 시장에서 신뢰를 구축하기 위해 품질 및 문서관리 컴플라이언스에 엄격한 기준을 적용합니다. 품질경영체계는 국제표준인 ISO 9001 및 GMP 가이드라인을 준수하며, 모든 제조 및 품질관리 과정에서 엄격한 기준을 따릅니다. 문서관리는 전사적 전산시스템을 도입하여 문서 작성, 승인, 변경 내역을 실시간으로 기록하며, 변경사항은 인증된 이력추적 시스템을 통해 투명성을 확보합니다. 2022년 기준으로 전체 품질 검증 과정의 98% 이상이 전산 시스템으로 자동화되어 있으며, 문서 검증 오류율은 0. 1% 미만으로 낮게 유지되고 있습니다. 수시 내부 감사와 외부 규제 기관의 심사를 통해 100% 규제 준수율을 달성하였으며, 이와 같은 엄격한 문서 및 품질 관리 체계는 제품의 일관성과 안전성을 높이는 데 크게 기여하였으며, 연평균 5% 이상 품질 관련 불만 신고 건수가 감소하는 성과를 이루고 있습니다. 셀트리온은 이러한 지속적인 품질 시스템 개선을 통해 글로벌 시장에서 우수한 품질 평가를 받고 있으며, 데이터 무결성과 문서 관리의 투명성을 중요시하여 GMP 적합…