[면접 합격자료] 셀트리온 품질 관리 QC 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 품질 관리(QC) 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온의 품질 관리(QC) 부서에서는 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 정기적이고 체계적인 검사와 시험을 수행합니다. 원자재의 품질 검증, 제조 공정 중 중간 검사, 완제품의 출하 전 최종 검사까지 전 단계에 걸쳐 품질 기준에 부합하는지 엄격히 확인합니다. 또한, 생물학적 시험, 물리적·화학적 분석, 미생물 검사 등 다양한 시험 방법을 활용하여 제품의 일관성을 유지하며, 시험 결과에 따라 생산 공정을 최적화하기 위한 조정을 실시합니다. 품질 관련 데이터를 수집·분석하여 불량률을 0. 1% 이하로 유지하고, 국제 규격 및 내부 표준에 따라 시험 프로토콜을 엄격히 준수하며, 정기적 감사와 검증을 통해 품질 시스템의 신뢰성을 확보합니다. 실무에서는 GMP 기준을 충족하기 위해 각 단계별 검사 데이터를 기록하고, 불확실성이 발견될 경우 즉시 원인 분석과 개선 조치를 취함으로써 품질 안정성을 지속적으로 향상시켜 왔습니다. 이는 연간 불량률을 0. 2% 미만으로 유지하는 데 기여하며, 고객 신뢰 확보에도 큰 역할을 하고 있습니다.

2. 바이…