[면접 합격자료] 셀트리온 케미컬제품개발 글로벌임상개발팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 케미컬제품개발팀의 글로벌 임상개발 업무에 대해 어떻게 이해하고 있습니까

셀트리온 케미컬제품개발팀의 글로벌 임상개발 업무는 글로벌 시장 진출을 위한 핵심 단계로서, 신규 케미컬 제품의 안전성과 유효성을 입증하는 임상시험을 기획, 진행, 관리하는 업무입니다. 이를 위해 미국, 유럽, 중국 등 주요 임상 시험 거점 국가에서 임상시험계획서 작성, IRB 승인, 임상 시험수행기관 선정, 모니터링, 데이터 관리, 통계분석 등 전반적인 과정을 체계적으로 수행합니다. 최근 3년간 15건 이상의 글로벌 임상시험을 수행하였으며, 환자 등록률은 평균 85% 이상에 달하고, 임상시험 완료율은 90% 이상을 기록하였으며, 이 과정에서 환자 안전관리를 위해 데이터 감시위원회(Data Monitoring Committee)를 운영하여 안전성을 철저히 검증합니다. 또한, 글로벌 규제기관과의 소통을 통해 임상시험 승인과 허가 취득 기간을 평균 20% 단축시켰으며, 이를 기반으로 2022년 약 5개 품목의 글로벌 허가 승인을 이끌어내는 성과를 거두었습니다. 이러한 업무 수행을 통해 셀트리온은 글로벌 경쟁력 강화와 시장 확대를 실현하고 있으며, 신약개발 성공률을 높이는데…