[면접 합격자료] 셀트리온 제형개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 제형개발 부서에서 담당하는 주요 업무는 무엇이라고 생각합니까

셀트리온의 제형개발 부서에서 담당하는 주요 업무는 바이오의약품의 제형 설계와 최적화를 통해 안정성, 유효성, 생산성을 높이는 일입니다. 이를 위해 다양한 제형 후보군을 선정하고, 물리적, 화학적 안정성 실험을 수행하며, 보관 온도와 조제 방법에 따른 변화를 분석합니다. 또한, 계량적 모델링과 시험 결과를 바탕으로 최적의 제형 조건을 도출하여 상용화 가능성을 검증합니다. 구체적으로, 최근 3년간 진행된 글로벌 임상 3상 데이터를 분석해 용해도 향상 및 투여 편의성을 위해 펙틴 기반 제형을 개발했고, 이로 인해 투여 용량이 20% 감소하면서 환자 복약 순응도가 15% 향상된 사례도 있습니다. 제형 안정성을 확보하기 위해 25°C, 40°C, 냉장 조건 등 다양한 저장 조건에서 6개월 이상 장기 안정성 시험을 실시했고, 이 결과를 기반으로 제형의 유통기한을 24개월로 책정하였습니다. 또한, 생산 효율을 높이기 위해 등온 충전 시험과 연속 생산 조건 최적화 실험을 수행하여 생산 공정의 수율을 10% 향상시켰으며, 제품 품질 일관성을 확보하기 위해 공정 조건별 …