[면접 합격자료] 셀트리온 제품개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 제품 개발 프로세스에 대해 설명해보세요.

셀트리온의 제품 개발 프로세스는 먼저 시장 분석과 고객 요구 파악부터 시작됩니다. 이를 바탕으로 신약 후보 물질을 도출하고, 전임상 시험을 진행하여 안전성과 유효성을 검증합니다. 전임상 시험은 평균 2~3년 정도 소요되며, 이 기간 동안 약 10여 종의 후보물질이 도출됩니다. 이후 임상 1상에서는 20~50명의 건강한 피험자를 통해 안전성 평가를 수행하며, 약 1년 내외가 소요됩니다. 임상 2상에서는 수백 명의 환자를 대상으로 유효성과 용량 결정, 안전성 추가 검증이 이루어지며, 이 과정은 2년~3년이 걸립니다. 임상 3상은 수천 명 환자를 대상으로 한 대규모 시험으로, 경쟁사 대비 신속한 진행을 위해 글로벌 임상 네트워크를 활용하여 약 3년 이상 수행됩니다. 이후 신약 승인 신청 후, 규제 기관의 허가를 받아 시장 출시를 하며, 시장 출시 후에도 지속적 피드백과 데이터 분석으로 제품 개선과 안전성 확보를 추진합니다. 이 프로세스는 빠른 개발 전략과 첨단 데이터 분석시스템을 접목하여, 평균 개발 기간을 기존 10년보다 2년 이상 단축하는 것이 목표입니다. 셀트리온은 이러한 일련의 과정…