[면접 합격자료] 셀트리온 제조 품질보증(QA) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 품질보증(QA) 부서에서 중요한 역할은 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온의 품질보증(QA) 부서에서 가장 중요한 역할은 제품의 안전성과 효능을 보장하는 것입니다. 이를 위해 엄격한 검사와 시험을 수행하며, 생산 단계에서 발생할 수 있는 오염이나 결함을 사전에 차단하는 역할이 중요합니다. 예를 들어, 2022년 한 해 동안 QA 부서에서는 15,000건 이상의 시험을 진행하였으며, 그중 9 8%가 기준에 부합하는 제품으로 판정되어 고객 신뢰를 확보하는 데 기여하였습니다. 또한, 글로벌 규제 기준을 충족하기 위해 국제 GMP 인증을 유지하고, 신규 의약품 출시 전 품질평가를 철저히 수행하여 제품 리콜률을 0. 01% 이하로 유지하는 데 성공하였습니다. 이를 통해 공장 내 품질 이슈 발생률을 지속적으로 낮추고, 공급망 내 제품 일관성을 확보하여 고객 불만을 최소화하는 것이 핵심 역할입니다. 품질 데이터 분석을 통해 공정 개선점도 도출하며, 과학적이고 체계적인 품질관리로 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 중요한 기여를 하고 있습니다.

2. 제조 공정에서 발생할 수 있는 품질 문제를 어떻게 식별하고 해결하실 계획이신가요

제조 공정에서 …