[면접 합격자료] 셀트리온 제조 품질경영(QM) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 품질경영(QM) 시스템에 대해 설명해 주세요.

셀트리온의 품질경영(QM) 시스템은 글로벌 표준에 부합하는 엄격한 품질 관리체계를 구축하여 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하는 데 중점을 두고 있습니다. 이를 위해 생산 전 단계부터 완제품 검수까지 전 과정에 걸쳐 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준을 엄격히 적용하며, 실시간 품질 모니터링 시스템을 도입하여 생산 공정의 이상 유무를 즉시 파악할 수 있습니다. 셀트리온은 품질 문제를 사전 예방하기 위해 통계적 공정관리(SPC)를 활용하고, 데이터 분석을 통해 공정 최적화와 결함률 감소를 실현하고 있습니다. 매년 자체 품질 감사와 외부 인증 심사를 통해 품질 시스템을 평가하며, 2022년에는 지역별 품질 관련 불만 건수를 4% 감소시키는 성과를 거두기도 했습니다. 또한, 분기별 품질 성과 보고서를 작성하여 지속적인 개선 활동을 추진하며, 이를 토대로 연평균 품질 관련 비용을 5% 절감하는 효과도 있었습니다. 셀트리온은 임상 시험 단계부터 시장 출시 후까지 철저한 품질관리와 고객 피드백 반영을 통해 글로벌 경쟁력을 확보하고 있습니다.

2. 제조 공정에서 품질 관리를 위해 …