[면접 합격자료] 셀트리온 제조 제조관리약사 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 제조관리약사로서 담당하게 될 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온의 제조관리약사로서 담당하는 주요 업무는 생산 공정의 품질 관리와 안정성을 확보하는 것입니다. 이를 위해 GMP 기준 준수를 엄격히 관리하며, 제조 설비의 운영 및 유지보수 계획을 수립하고 실행합니다. 생산 데이터의 분석을 통해 공정 개선점을 발굴하고, 제품의 일관된 품질을 유지하기 위해 원자재부터 완제품까지 전 단계의 품질 검사를 진행합니다. 예를 들어, 2022년에는 생산라인에서 발생한 불량률이 5%였으나, 공정 개선을 통해 2%로 절반 이상 감소시켰으며, 연간 생산량은 5천만 바이알 이상으로 증가시켰습니다. 또한, 제조공정 내 발생하는 문제를 신속히 파악하여 해결책을 제시하며, 위험평가와 사고 예방을 위한 SOP를 정기적으로 개정해서 안전한 생산 환경을 유지합니다. 품질 관련 규제와 인증 심사를 대비하고, 내부 감사와 외부 심사를 준비하며, 팀원과 협력해 생산 목표 달성에 기여하는 역할도 수행합니다. 이외에도 지속적인 공정 개선과 신기술 도입을 추진하여 회사의 경쟁력을 높이고, 고객에게 안전하고 우수한 제품 공급을 위해 노력합니다.…