[면접 합격자료] 셀트리온 제조 완제 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 제조 공정에 대해 아는 내용을 말씀해 주세요.

셀트리온의 제조 공정은 바이오의약품 생산의 특성상 세포 배양, 정제, 조제, 검증의 과정을 거칩니다. 유전자 재조합 기술을 활용하여 생산에 적합한 세포주를 개발하며, 주로 CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포를 이용합니다. 이후, 배양 단계에서는 영양물질과 산소를 공급하여 세포가 최적의 조건에서 성장하도록 합니다. 배양실은 무균 환경이 유지되어야 하며, 배양기간은 제품에 따라 14일에서 30일 정도 소요됩니다. 세포 배양이 완료되면, 배양액을 수확하여 단백질을 정제하는 단계로 넘어갑니다. 정제 과정에서는 크로마토그래피, 여과, 농축 기술이 사용되며, 이 과정에서 수율과 순도 확보가 중요합니다. 정제 후, 최종 제품은 무균 조제 상태로 포장되어 안정성을 확보하며, 각 생산단계 검증과 품질검사를 통해 안전성과 유효성을 보장합니다. 최근 셀트리온은 연간 1천만 바이알 수준의 생산 능력을 갖추었으며, 생산규모 확장과 품질 향상을 위해 첨단 자동화 시스템도 도입하고 있습니다. 이러한 공정은 GMP(우수의약품제조기준)에 따라 엄격하게 관리되며, 배치별 품질 검증 결과도 공개되…