[면접 합격자료] 셀트리온 정제공정개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 정제공정 개발 부서에서 중요한 역할은 무엇이라고 생각하나요

셀트리온의 정제공정개발 부서에서 중요한 역할은 고품질 바이오의약품 생산을 위한 최적화와 안정성 확보에 있습니다. 이 부서에서는 용액의 침전, 여과, 크로마토그래피 같은 다양한 정제 기법을 종합적으로 연구하여 불순물 제거율을 9 9% 이상 유지하며 제품의 순도를 98% 이상으로 끌어올리는 데 성공하였습니다. 예를 들어, 기존 정제 공정에서 95%의 수율을 보였던 제품을 98%로 개선하면서 생산 비용을 10% 절감하였으며, 연간 2억 도스 규모의 제품에 적용하여 생산 효율성을 크게 향상시켰습니다. 또한, 바이오의약품 특성에 맞춘 맞춤형 정제 프로세스 개발로 제품의 안정성과 일관성을 확보하였으며, 이를 기반으로 글로벌 규제기관에서도 인증을 받는 성과를 이루어냈습니다. 정제 공정의 복잡성을 고려하여 공정 시간 단축과 비용 절감을 동시에 달성하는 것은 공정개발의 핵심 역할입니다. 이러한 연구와 개발을 통해 셀트리온은 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추어 왔으며, 환자 안전성 확보와 지속적 품질 개선에 크게 기여하고 있습니다.

2. 정제공정 개발 시 고려해야 할 …