[면접 합격자료] 셀트리온 임상운영 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 임상운영 부서에서 담당하는 주요 역할과 책임은 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온 임상운영 부서는 신약 개발의 핵심 단계인 임상시험을 체계적이고 효율적으로 수행하는 역할을 담당합니다. 구체적으로는 임상 계획 수립, 연구 프로토콜 작성, 임상 사이트 선정 및 관리, IRB 승인 절차 진행, 식약처 등 규제 기관과의 소통, 임상시험 참여자 모집 및 안전 모니터링, 데이터 수집과 품질관리, 그리고 최종 보고서 작성까지 전 단계를 책임지고 수행합니다. 이를 통해 임상시험 기간을 평균 16개국 글로벌 시험에서 10% 단축하는 성과를 이루었으며, 임상 데이터의 신뢰도를 높이기 위해 100% DOC(데이터 검증)와 98% 이상 표본 빠짐없는 데이터 확보를 실현하였습니다. 또한, 환자 안전 강화를 위해 24시간 안전 모니터링 시스템을 구축하고, 시험 진행 과정에서 발생하는 이슈를 신속히 해결하여 연구 품질을 유지하였으며, 총 3건의 글로벌 임상시험 승인에 성공하는 성과를 거둔 경험이 있습니다. 이러한 과정을 통해 신약 승인 기간을 평균 6개월 단축하는 데 기여하며, 셀트리온의 글로벌 경쟁력 강화에 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

2. 임…