[면접 합격자료] 셀트리온 임상기획 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 임상기획 부서에서 담당하는 업무는 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온 임상기획 부서에서는 신약 개발 과정에서 임상시험의 전반적인 전략을 수립하고 조율하는 역할을 담당합니다. 구체적으로는 임상시험 계획서 작성, 연구 기간 및 비용 산출, 예산 편성, 일정 관리, 임상 디자인 및 프로토콜 개발, 관련 규제 기준 준수 여부 검토, 임상 파트너사와의 협력 조율, 임상시험 진행 상황 모니터링, 데이터 수집 및 분석 일정 조정 등을 수행합니다. 예를 들어, 2022년 진행한 바이오시밀러 A의 글로벌 임상 시험에서는 3개 국가 5개 임상 센터와 협력하여 450명 대상의 3상 임상시험을 기획하고, 일정을 20% 단축하는 데 성공하였으며, 예산을 15% 절감하는 성과를 거두었습니다. 또, 지난 3년간 총 8건의 글로벌 임상시험을 기획하며, 승인 과정에서 규제 기관과의 긴밀한 협력으로 승인 기간을 평균 10일 단축하였으며, 임상 데이터 품질 향상을 위해 표준운영절차(SOP)를 엄격히 준수하도록 지속적으로 검증하고 개선하는 업무를 수행합니다. 이러한 업무들을 통해 셀트리온의 글로벌 임상 단계 진행과 시장 진입 전략을 지원하고 있으며, 신속하고 효율적…