[면접 합격자료] 셀트리온 임상개발 임상운영 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 임상개발 및 임상운영 부서에서 어떤 역할을 수행한다고 생각하나요

셀트리온의 임상개발 및 임상운영 부서는 신약 개발의 핵심 단계인 임상시험 기획, 진행, 관리, 데이터 분석 등을 책임지고 있습니다. 이 부서는 임상시험 프로토콜 작성, 윤리심의 승인, 피험자 모집, 시험 참여 의료기관과의 협력, 규제기관 신고 등을 수행하며 전반적인 임상 진행 상황을 모니터링합니다. 지난해 글로벌 임상 프로젝트의 경우 15개 이상의 임상시험을 동시에 관리하며 환자 등록률 85% 이상을 유지하여 일정 내 목표 달성에 기여하였고, 3상 임상 결과 발표로 글로벌 시장 진입 기반을 마련하였습니다. 또한, 데이터 품질 확보를 위해 전자 데이터 캡처 시스템을 도입하고, 모니터링 인력을 강화해 모니터링 비용을 20% 절감하는 성과를 냈으며, 규제기관 승인 절차에서도 평균 승인 기간을 25% 단축하였습니다. 이와 같이 셀트리온의 임상개발 및 임상운영 부서는 효율적 시험 수행으로 비용을 절감하고, 신속한 임상 결과 확보를 통해 글로벌 경쟁력을 높이는데 핵심 역할을 담당합니다.

2. 임상시험 계획서(Clinical Trial Protocol) 작성 경험이 있나요 있다면…