본문/내용
1. 셀트리온의 임상개발 부서에서 본인이 기여할 수 있는 역량은 무엇이라고 생각하십니까
임상개발 분야에서 풍부한 경험과 분석 능력을 갖추고 있어 셀트리온의 임상개발에 기여할 수 있습니다. 이전 직무에서 3년간 10건 이상의 글로벌 임상시험을 주도하였으며, 임상 프로토콜 설계 및 승인율을 85% 이상 달성하였습니다. 또한 임상시험 데이터 분석에 강점을 가지고 있어 통계적 유의성을 확보하여 신약 승인 성공률을 높인 경험이 있습니다. 200명 이상의 환자를 대상으로 한 의료 연구 프로젝트에서는 환자 모집률을 기존 70%에서 95%로 향상시킨 전략을 개발하여 임상 기간을 평균 2개월 단축시킨 성과를 거두었습니다. 또한 CRO 선정 및 관리 경험도 풍부하며, 프로젝트 일정 준수율을 98% 이상 유지하였고, 비용 절감으로 15% 예산을 절감하는 데 기여하였습니다. 이러한 경험과 역량을 바탕으로 셀트리온 임상개발에서 신속하고 효율적인 임상시험 수행과 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 기여할 자신이 있습니다.
2. 임상시험 계획서 작성 시 고려해야 할 주요 요소는 무엇이라고 생각하십니까
임상시험 계획서 작성 시 고려해야 할 주요 요소는 연구목적…