[면접 합격자료] 셀트리온 의학 임상기획 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 의학_임상기획 부서에서 수행하는 주요 업무에 대해 어떻게 이해하고 있나요

셀트리온 의학 임상기획 부서에서는 신약 개발 과정에서 임상시험의 전략 수립과 계획을 총괄하며, 이를 통해 신속하고 안전한 약물 승인을 돕는 역할을 수행합니다. 구체적으로, 적응증별 임상 프로토콜 설계와 승인 절차를 진행하며, 분야별 의료진과 협력하여 임상시험 대상자 선정과 관련 기준을 마련합니다. 또한, 시험 진행 전 단계에서 예산 편성, 일정 관리, 위험 분석, 품질 기준을 설정하여 프로젝트의 원활한 진행을 보장합니다. 2022년 기준, 국내외 임상시험 수 150개 이상을 관리하며 성공률 75% 이상을 유지하고 있어, 효율적인 임상 기획이 신약 개발 전체 일정 단축에 크게 기여하고 있습니다. 더불어, 글로벌 임상 협력 네트워크를 활용하여 북미, 유럽 시장 진입 전략을 수립하고, 임상 데이터 수집 및 분석을 통해 허가 과정을 추진하며, 임상 데이터를 바탕으로 연구 개발 부서와 긴밀히 협력하여 기획 전략을 최적화합니다. 이를 통해 신약 출시 2년 전부터 임상자료 준비를 시작하여 승인 소요 기간을 평균 12개월 단축하는 성과를 이루고 있습니다.

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