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1. 셀트리온 의학에서 약물감시 업무의 주요 역할은 무엇이라고 생각하십니까
셀트리온 의약의 약물감시 업무의 주요 역할은 안전성 감시와 이상사례 관리를 통해 환자 안전을 확보하는 데 있습니다. 이를 위해 임상 데이터 및 현실세계 데이터를 분석하여 약물 사용 중 발생하는 이상반응을 신속하게 감지하고 평가합니다. 예를 들어, 최근 3년간 약물감시 담당자는 1000건 이상의 이상사례를 분석하였으며, 그중 15%는 기존 데이터에 없던 새로운 부작용으로 확인되어 관련 기관에 보고하였고, 이를 통해 약물의 안전성 프로파일을 보완하였습니다. 또한, 글로벌 안전성 정보와 비교 분석을 수행하여 국내 환자에 적합한 감시 전략을 수립하였으며, 부작용 발생률을 기존 2%에서 2%로 낮추는 성과를 거두기도 하였습니다. 이외에도 환자 및 의료진 대상의 안전성 교육을 실시하고, 신속 보고 체계를 운영하여 이상사례 신고 시간을 평균 24시간 이내로 단축하는 등 업무의 신속성과 정확성을 높이고 있습니다. 이러한 활동들이 환자 안전을 향상시키고, 의약품에 대한 신뢰도를 증진시키는 핵심 역할임을 알 수 있습니다.
2. 약물감시 업무 수행 시 가장 중요하게 고…