[면접 합격자료] 셀트리온 원료의약품(DS)정제 배양 고졸 및 전문학사 이상 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 원료의약품(DS) 정제 공정에 대해 설명해 주세요.

셀트리온 원료의약품(DS) 정제 공정은 바이오의약품 생산에서 핵심적인 단계로, 세포 배양 후 바이오의약품 원료를 정제하는 과정을 의미합니다. 배양 단계에서 미생물 또는 세포를 이용하여 원료를 생산하며, 이에 따라 배양액 내 불순물 제거를 위해 원심분리 또는 여과 과정을 수행합니다. 이후, 정제 공정은 여러 단계로 나뉘며, 수침, 침전, 용액 추출, 정밀여과, 크로마토그래피가 포함됩니다. 특히, 크로마토그래피 공정에서는 다단계 컬럼을 활용하여 단백질 또는 항체를 고순도로 분리하며, 이때 사용하는 컬럼 소재와 조건에 따라 정제 효율이 달라집니다. 정제 과정의 효율성과 수율 향상을 위해, 셀트리온은 최신 기술인 다중모드 크로마토그래피(MMC)를 도입하여 정제 수율을 95% 이상으로 높이고, 품질 관리를 위해 총 150개 이상의 품질 지표를 평가합니다. 또한, 정제 과정은 일정 온도와 pH를 엄격히 조절하며, 작업 당시 0. 1% 미만의 오염률을 유지합니다. 정제 단계 후, 원료는 건조 또는 동결건조 과정을 거쳐 최적의 상태로 저장하며, 생산 기간 동안 98% 이상의 제조 성과율을 달성하…