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[면접 합격자료] 셀트리온 원료의약품(DS) 정제 배양 합격 문항 기출 최종합격
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[면접 합격자료] 셀트리온 원료의약품(DS) 정제 배양 면접 합격 문항 셀트리온 면접 기출 원료의약품(DS) 면접 최종합격
목차/차례
- 1. 셀트리온 원료의약품(DS) 정제 및 배양 공정에 대해 설명해보세요.
- 2. 배양 과정에서 발생할 수 있는 문제점과 해결 방안에 대해 말씀해 주세요.
- 3. 정제 공정에서 사용하는 주요 장비와 그 역할을 설명해 주세요.
- 4. 세포 배양 시 주의해야 할 안전관리 사항은 무엇인가요
- 5. 원료의약품 생산 과정에서 품질 관리가 중요한 이유는 무엇인가요
- 6. 바이오 의약품의 정제 과정에서 자주 발생하는 오염 사례와 그 방지 방법을 설명해 주세요.
- 7. 배양 배지 조성에 있어 중요한 요소는 무엇이며, 선택 기준은 무엇인가요
- 8. GMP(우수의약품제조기준) 준수에 대해 어떻게 이해하고 있으며, 실무에 어떻게 적용할 계획인가요
본문/내용
1. 셀트리온 원료의약품(DS) 정제 및 배양 공정에 대해 설명해보세요.
셀트리온의 원료의약품(DS) 정제 및 배양 공정은 높은 품질과 안정성을 확보하기 위해 엄격한 기준 아래 수행됩니다. 배양 단계에서는 세포주를 선택하고 성장 조건을 최적화하여 최대 생산성을 달성하며, 일반적으로 CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포가 활용됩니다. 배양액의 영양 공급과 pH, 온도 조절을 통해 세포의 생존율과 단백질 생산량을 높이고, 일반 배양 기간은 10~14일이 소요됩니다. 배양 후에는 세포를 수확하여 원료의약품의 핵심 성분을 분리하는 정제 과정을 진행합니다. 정제 단계에서는 크로마토그래피, 여과, 침전 등 다양한 기술을 활용하여 불순물을 제거하고 순도를 9 9% 이상으로 높입니다. 정제된 단백질은 피크 높이, 농도, 순도 분석에서 GMP 기준을 충족하며, 생산량은 연간 수백 킬로그램 규모입니다. 또한, 셀트리온은 배양 및 정제 공정의 자동화 및 최적화를 통해 불량률을 0. 1% 이하로 유지하며, 2023년 기준 글로벌 시장 점유율 15% 이상을 확보하는 성과를 거두고 있습니다. 이러한 공정을 통해 높은 안정성과 일관성을 갖춘 바이오의약품 원료를 생산하고 있습…
셀트리온의 원료의약품(DS) 정제 및 배양 공정은 높은 품질과 안정성을 확보하기 위해 엄격한 기준 아래 수행됩니다. 배양 단계에서는 세포주를 선택하고 성장 조건을 최적화하여 최대 생산성을 달성하며, 일반적으로 CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포가 활용됩니다. 배양액의 영양 공급과 pH, 온도 조절을 통해 세포의 생존율과 단백질 생산량을 높이고, 일반 배양 기간은 10~14일이 소요됩니다. 배양 후에는 세포를 수확하여 원료의약품의 핵심 성분을 분리하는 정제 과정을 진행합니다. 정제 단계에서는 크로마토그래피, 여과, 침전 등 다양한 기술을 활용하여 불순물을 제거하고 순도를 9 9% 이상으로 높입니다. 정제된 단백질은 피크 높이, 농도, 순도 분석에서 GMP 기준을 충족하며, 생산량은 연간 수백 킬로그램 규모입니다. 또한, 셀트리온은 배양 및 정제 공정의 자동화 및 최적화를 통해 불량률을 0. 1% 이하로 유지하며, 2023년 기준 글로벌 시장 점유율 15% 이상을 확보하는 성과를 거두고 있습니다. 이러한 공정을 통해 높은 안정성과 일관성을 갖춘 바이오의약품 원료를 생산하고 있습…
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