[면접 합격자료] 셀트리온 연구개발 정제공정개발(석사 이상 모집 분야) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 정제공정 개발 업무에 대해 아는 내용을 말씀해 주세요.

셀트리온의 정제공정 개발 업무는 바이오의약품 원료인 바이오시밀러와 바이오의약품의 생산 효율성을 높이고 품질 안정성을 확보하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이 업무는 단백질 특성을 유지하면서 불순물 제거를 위한 다양한 정제 기술들을 설계하고 최적화하는 과정을 포함하며, 크로마토그래피, 침전, 여과 등의 공정을 통해 회수율과 정제도를 향상시킵니다. 정제 공정 개발 시, 생산단계별 수율은 80% 이상을 유지하면서, 불순물 제거율은 9 9% 이상을 목표로 삼아 수치적 성과를 기록합니다. 예를 들어, 이전 연구에서는 새로운 컬럼 모듈과 조건을 도입해 세척 공정 최적화로 바이오의약품의 순도를 98% 이상 유지하면서도 생산 시간은 20% 단축시킨 사례가 있습니다. 또한, 공정 안전성을 확보하기 위해 단계별 모니터링 시스템을 도입하고, 불순물 농도 분석을 통해 배치 간 차이를 최소화하는 기술을 개발합니다. 이러한 개발 업무는 GMP 인증을 위한 기준에 부합하도록 공정을 표준화하는 것도 포함되어, 최종 생산 제품의 품질 균일성을 높이고, 글로벌 시장에서 승인받기 위한 핵심…