[면접 합격자료] 셀트리온 연구개발 R&D QA(석사 이상 모집 분야) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 R&D QA 부서에서 담당하는 주요 역할은 무엇이라고 생각하십니까

셀트리온 R&D QA 부서의 주요 역할은 바이오의약품 개발 과정에서 품질 보증과 규제 준수입니다. 이를 위해 연구개발 단계에서 발생하는 모든 데이터 및 실험 결과가 표준 운영 절차(SOP)에 따라 기록되고 관리되는지 감독하며, 연구 개발 전반에 걸쳐 품질 리스크를 사전 예방하는 역할을 수행합니다. 예를 들어, 2022년에는 연구팀과 협력하여 샘플 시험 결과의 검증 프로세스를 구축하여 시험 오류를 15% 감소시킨 경험이 있으며, 이를 통해 연구 효율이 향상되고 품질 기준이 충족되었습니다. 또한, 임상시험 및 제조 승인에 필요한 규제 문서를 검토하며, 관련 규제 기관의 감사 대응 역량을 강화하는 업무도 담당합니다. 유효성 검사, 안정성 시험 및 품질관리 데이터의 일관성과 신뢰성을 확보하기 위해 정기적 내부 감사를 실시하고 있으며, 2021년에는 품질 이슈 발생률을 10% 이하로 낮춰 전체 프로젝트의 성공률을 높인 성과를 이루었습니다. 이외에도, 품질 교육 프로그램을 운영하여 전 연구팀이 최신 규제와 품질 기준을 준수하도록 지원하며, 이를 통해 연구개발 프로…