[면접 합격자료] 셀트리온 약물감시 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 약물감시 업무에 대해 어떻게 이해하고 있나요

셀트리온의 약물감시 업무는 제품의 안전성과 유효성을 지속적으로 평가하고 모니터링하는 역할을 수행합니다. 이것은 임상시험 단계 이후에도 환자들이 복용하는 동안 발생하는 이상반응과 부작용을 체계적으로 수집, 분석하며, 이를 바탕으로 제품 안전성 정보를 최신 상태로 유지하는 과정입니다. 셀트리온은 2xxx년부터 약물감시 시스템을 강화하여 연간 이상반응 신고 건수가 1,200건을 초과하는 가운데, 이 중 85% 이상이 적절히 분석되어 시정 조치를 신속히 추진합니다. 특히, 리툭산과 트룩시마 같은 주요 제품에 대해 6개월마다 정기 보고서를 제출하며, 약물 감시 데이터는 3,000건 이상으로 축적되어 있습니다. 예를 들어, 2022년에는 이상반응 발생률이 0. 9%로 보고되었으며, 이는 전체 처방 환자 수 50만 명 중 4500명에게 발생한 것으로 분석되었습니다. 셀트리온은 국내외 규제 기준에 맞춰 약물 감시를 수행하며, 이상반응의 원인 분석과 예방 조치를 통해 환자의 안전을 최우선으로 생각하는 업무를 지속적으로 수행해 오고 있습니다. 또한, 환자 안전 강화를 위해 의약품 사용 안내서 업…