본문/내용
1. 품질보증(QA)의 역할이 무엇이라고 생각하나요
품질보증(QA)은 제품이나 서비스가 고객의 요구와 규제 기준을 충족시키도록 보장하는 역할을 수행합니다. 이를 위해 제조 공정의 전 과정을 체계적으로 검토하고, 표준 작업절차서(SOP) 준수 여부를 확인하며, 불량률을 낮추기 위한 개선 활동을 실시합니다. 예를 들어, 지난해 셀트리온에서는 품질보증팀이 품목별 생산 데이터를 분석하여 불량률을 15% 줄인 사례가 있으며, 검사 프로세스 도입 이후 제품 제품별 불량률이 평균 3% 이하로 안정화되었습니다. 또한, 규제 기관의 감사를 대비하여 세부 문서와 기록들을 정기적으로 검증하며, 대내외 규격 변동 시 신속하게 대응하여 품질 관련 적합성을 지속적으로 유지하는 역할도 수행합니다. 이처럼 품질보증은 제품의 신뢰성을 높이고, 고객 만족도를 향상시키며, 기업의 법적·윤리적 책임을 다하는 데 핵심적 역할을 합니다. 따라서 품질보증 개념을 체계적이고 지속적으로 실행하는 것이 회사의 경쟁력 확보와 시장 점유율 증대에 중요한 역할을 한다고 할 수 있습니다.
2. 품질보증 업무를 수행할 때 중요한 핵심 역량은 무엇이라고 생각하나요
품질…