[면접 합격자료] 셀트리온 신약개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 신약개발 프로세스에 대해 설명해 주세요.

셀트리온의 신약개발 프로세스는 기초 연구 단계에서부터 시작하여 임상 시험, 승인, 상용화까지 체계적으로 이어집니다. 바이오의약품 개발을 위해 표적 질환과 치료 메커니즘을 선정하며, 이를 바탕으로 신약 후보물질을 도출합니다. 이후, 전임상 시험을 통해 안전성과 유효성을 검증하며, 이 단계에서 세포 및 동물 실험을 수행하여 독성 및 약동학 데이터를 확보합니다. 전임상에서 긍정적 결과를 얻으면, 임상 1상에 돌입하여 소수의 건강한 피험자를 대상으로 안전성 및 약물 동태를 평가하며, 이후 20~100명 규모의 임상 2상에서는 치료 효과와 최적 용량을 확인합니다. 임상 3상은 수백 명의 환자를 대상으로 하여 효능과 안전성을 확증하며, 이 데이터를 바탕으로 식품의약품안전처에 신약허가 신청을 진행합니다. 셀트리온은 2xxx년 오리시티맙 바이오시밀러를 승인받았으며, 2023년까지 7개 바이오시밀러 제품을 상용화하여 글로벌 시장에 공급하고 있습니다. 이러한 과정은 평균 8~12년이 소요되며, 연구개발 투자비용은 1조 원이 넘는 경우도 있습니다. 셀트리온은 첨단 바이오기술과 글로벌 임상 …