[면접 합격자료] 셀트리온 셀트리온(대졸) 임상운영 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 임상운영 부서에서 담당하는 역할에 대해 설명해 주세요.

셀트리온 임상운영 부서에서는 신약 개발 과정에서 임상시험 전반을 계획, 실행, 모니터링하는 역할을 수행합니다. 임상시험 프로토콜 작성 및 승인 절차를 신속하게 진행하여, 평균 30일 이내 승인율을 확보하며 품질을 유지합니다. 임상기관 선정과 계약 협상 과정에서는 국내외 150개 이상의 병원을 통합 관리하고, 대상자 모집률을 높이기 위해 다채로운 모집 전략을 활용하며, 국내 임상 3상 진행 중인 10개 파트너 병원에서는 목표 등록 환자 수의 95% 이상을 확보하여, 평균 등록 기간을 기존 120일에서 90일로 단축하는 성과를 거뒀습니다. 임상 데이터 모니터링은 실시간 시스템을 통해 이뤄지며, 이상반응 발생 시 즉각 대응 체계를 가동하여 안전성을 확보하고, 규제 당국 요청 자료 제출 시 신속하게 대응합니다. 환자 안전과 데이터 신뢰성을 위해 24시간 운영되는 모니터링팀과 정기적인 내부 감사, 품질관리 시스템을 통해 100% 준수율을 유지하며, 이는 국내 임상 경쟁력을 높여 2022년 한 해 동안 글로벌 임상 프로젝트 성공률 85% 이상을 기록하는 데 기여하였습니다.

2. 임상시…