[면접 합격자료] 셀트리온 셀트리온(대졸) 임상기획 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 임상기획 부서에서 담당하는 역할에 대해 어떻게 이해하고 있습니까

셀트리온의 임상기획 부서는 신약 개발 과정에서 임상시험의 전략 수립과 전반적인 계획을 담당합니다. 이들은 임상시험의 목적과 설계, 대상 환자군 선정, 기간 산출, 예산 책정, 규제 요구사항 검토 등 다양한 역할을 수행합니다. 예를 들어, 특정 바이오시밀러의 임상시험을 기획할 때, 3상 시험 대상 환자 수를 기존 시장 규모를 분석하여 600명으로 산출하고, 시험 기간은 24개월로 계획하였으며, 예상 비용은 약 50억 원으로 산출했습니다. 또한, 임상 진행 중 발생 가능 리스크를 예측하여 조기 중단 조건과 패스트 트랙 전략도 마련하며, 규제기관 승인 일정과 연계하여 총 개발 기간을 단축하는 데 기여합니다. 이를 위해 최신 임상통계 데이터와 성공 사례 분석을 활용하며, 실적 통계를 바탕으로 진행률 85% 이상인 프로젝트의 일정 준수율을 높이기 위해 수시로 모니터링하고 조정합니다. 이렇게 엄격한 계획과 체계적인 모니터링을 통해 임상 성공률을 높이고, 제품의 안전성과 유효성 확보를 목표로 전체 일정과 비용을 최적화하는 역할을 담당하고 있습니다.

2. 임상시…