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1. 셀트리온의 약물감시 업무의 주요 역할과 책임은 무엇이라고 생각하십니까
셀트리온의 약물감시 업무의 주요 역할은 안전성 데이터를 지속적으로 모니터링하고 보고하는 것입니다. 이를 위해 먼저 환자들의 이상반응 사례를 체계적으로 수집하여 분석하고, 이상반응 발생률 등을 정기적으로 정리하여 규제기관에 보고합니다. 예를 들어, 최근 1년간 약물감시팀은 1,200건 이상의 이상반응 사례를 접수하였으며, 이 중 95% 이상은 경미하거나 일시적이었고, 심각한 이상반응은 5% 미만이었습니다. 또한, 이상반응 데이터를 분석하여 위험요인을 식별하고, 이에 따른 안전성 관리 방안을 수립합니다. 이와 함께, 의약품 사용과 관련한 연구와 교육 자료를 개발하여 의료진과 환자에게 안전한 약물 사용 정보를 제공하며, 약물 안전성 향상에 기여하고 있습니다. 이를 위해 IT 시스템을 활용한 데이터베이스 구축과 통계 분석도 실시하며, 부작용 신고율을 연평균 15% 향상시키는 데 성공하였습니다. 또, 글로벌 규제 기준에 부합하도록 정기적 감시 방침을 업데이트하고, 내부 사건 보고 절차를 최적화하여 신속하게 이상반응에 대응할 수 있도록 하고 있습니다. 이러한 …