본문/내용
1. 셀트리온의 생산공정에 대해 설명해 주세요.
셀트리온의 생산공정은 바이오의약품의 특성상 세포주 개발부터 제품 완성까지 엄격한 품질관리와 정밀한 공정을 필요로 합니다. 대장균이나 일본뇌염 등 다양한 원료세포주를 이용하여 대량 배양이 가능하도록 유전자 조작을 합니다. 이후, 최적의 배양조건 하에 세포를 증식시키며, 배양액은 자동화된 바이오리액터에서 무균 상태로 유지됩니다. 셀트리온은 이 과정에서 생산 효율성을 높이기 위해 10,000리터 규모의 바이오리액터를 운영하며, 하루 최대 200kg의 바이오의약품 원료를 생산할 수 있습니다. 배양이 끝난 후, 세포는 원심분리와 멸균 여과를 통해 추출되고, 정제 공정을 거쳐서 불순물을 제거합니다. 이 과정에는 단백질 정제를 위한 여러 크로마토그래피 기법이 활용되며, 최종 제품은 극저온 냉동 배송 체계를 갖추고 있습니다. 셀트리온은 생산라인에서 강철 장비와 첨단 자동화 시스템을 결합하여 교차 오염 방지와 품질 일관성을 확보하였으며, 이러한 공정 덕분에 글로벌 승인 제품의 연간 생산량은 3,000만 바이알에 달합니다. 이로써 빠른 시장 공급과 안정된 품질 유지를 실현하고 있습니다.
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