Name: 셀트리온 생산 원료의약품(DS)정제 배양 합격 문항 기출 최종합격 - 올레포트
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[면접 합격자료] 셀트리온 생산 원료의약품(DS)정제 배양 면접 합격 문항 셀트리온 면접 기출 생산 원료의약품(DS)정제 배양 면접 최종합격.hwp [Size : 12 Kbyte ]

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[면접 합격자료] 셀트리온 생산 원료의약품(DS)정제 배양 면접 합격 문항 셀트리온 면접 기출 생산 원료의약품(DS)정제 배양 면접 최종합격

목차/차례

1. 셀트리온의 원료의약품(DS) 정제 및 배양 공정에 대해 설명해 주세요.

2. 배양 과정에서 발생할 수 있는 주요 문제점과 해결 방안에 대해 말씀해 주세요.

3. 원료의약품 생산 시 품질관리를 위해 어떤 검증 절차가 필요하다고 생각하십니까

4. 정제 과정에서 사용하는 주요 장비와 그 역할에 대해 설명해 주세요.

5. 배양 배지 조성 및 조건 최적화 방법에 대해 어떻게 생각하십니까

6. 생산 공정 중 안전관리와 위생 관리를 위해 어떤 조치를 취하나요

7. 원료의약품 생산 관련 규제 및 GMP 기준에 대해 알고 있는 내용을 말씀해 주세요.

8. 과거 경험 중 배양 또는 정제 공정에서 문제를 해결했던 사례를 소개해 주세요.

본문/내용

1. 셀트리온의 원료의약품(DS) 정제 및 배양 공정에 대해 설명해 주세요.

셀트리온의 원료의약품(DS) 정제 및 배양 공정은 높은 품질과 효율성을 목표로 최적화되어 있습니다. 원료의약품(DS) 제조에서 시작하여, 원료물질은 고순도 상태로 확보된 후 정제 단계로 넘어갑니다. 정제 과정은 크로마토그래피, 침전, 여과 등의 기술을 활용하여 불순물을 제거하고 약물의 순도를 높입니다. 배양 단계에서는 세포주를 이용하여 유전자 재조합 기술로 대량 생산을 가능케 합니다. 셀트리온은 셀 배양 시 배양액의 pH, 온도, 산소 농도 등을 엄격히 제어하며, 배지의 조성도 최적화하여 세포 성장률을 최대 2배 향상시켜 왔습니다. 특히, 바이오배양 공정에서는 GMP 기준에 따라 2000리터 이상의 대형 바이오리액터를 활용하며, 배양 시간은 평균 14일에서 20일까지 단축되었고, 세포 수는 1억 배 이상으로 배양됩니다. 정제 후에는 감마선 살균, 바이오센서 검증 등을 통해 무균상태와 품질을 보장하며, 최종 제품에 대한 안정성 검사를 수행합니다. 이러한 공정은 셀트리온이 2022년 국내 최초로 개발하여 글로벌 시장에 공급하는 항체 바이오의약품의 생산 기반을 마련하는 …

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