[면접 합격자료] 셀트리온 데이터사이언스 임상통계 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온 데이터사이언스팀에서 수행하는 임상통계의 역할과 중요성에 대해 설명해보세요.

셀트리온 데이터사이언스팀에서 수행하는 임상통계는 신약 개발과 승인 과정에서 핵심적인 역할을 담당합니다. 임상 데이터를 정리하고 분석하여 주요 유효성 지표와 안전성 정보를 제공하며, 이를 바탕으로 통계적 유의성을 평가합니다. 예를 들어, 2022년 진행한 3상 임상시험에서는 600여 명의 환자를 대상으로 치료 효과가 위약 대비 35% 향상된 것을 통계적으로 유의미하다는 결과를 도출하였으며, 이를 근거로 글로벌 승인 신청에 활용하였습니다. 또한, 적절한 표본 크기와 통계적 검정 방식을 설계하여 실험의 신뢰성을 확보하는 역할도 수행합니다. 임상통계팀이 제공하는 분석자료는 규제기관 제출자료의 품질 확보와 승인 성공률 향상에 기여하며, 환자 안전 확보와 치료 효과 검증에 필수적입니다. 따라서 데이터 분석 역량과 경험이 중요하며, 임상실무와 연계된 섬세한 통계 설계와 검증이 신약 개발의 성패를 좌우하는 핵심 요소입니다.

2. 임상시험 설계 시 고려해야 할 주요 통계적 원칙과 방법론에 대해 설명해 주세요.

임상시험 설계 시 고려해야 할…