[면접 합격자료] 셀트리온 데이터관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 데이터관리 시스템에 대한 이해를 설명해 주세요.

셀트리온의 데이터관리 시스템은 다양하고 방대한 데이터를 효율적이고 안정적으로 수집, 저장, 분석하는 것을 중심으로 설계되어 있습니다. 제조 공정에서 발생하는 생산 데이터는 실시간 센서와 자동화 설비를 통해 수집되며, 이를 중앙 데이터 저장소인 LIMS(Laboratory Information Management System)에 통합하여 품질 관리와 생산 추적이 가능하게 합니다. 임상시험 데이터는 전자 데이터 캡처 시스템(EDC)을 통해 수집되어 규제 기준에 부합하는 표준화된 형식으로 저장됩니다. 연구개발 단계에서는 데이터 표준화와 버전 관리를 위해 ISO 인증을 받은 시스템을 활용하며, 데이터 무결성 확보를 위해 정기적 백업과 접근 제어를 엄격히 수행합니다. 통계 분석은 자체 개발 또는 인증받은 분석 플랫폼에서 진행되어 제품의 안정성과 유효성을 검증하며, 각 단계별 데이터 검증 절차를 통해 오류를 최소화합니다. 특히, 디지털 트윈 기술 도입으로 생산 환경을 가상 시뮬레이션하여 생산 최적화를 지원하며, 이를 통해 연간 생산성 향상률이 15% 이상 증가하는 효과를 보았습니다. 데이터 보안은 엄격…