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1. 셀트리온의 기술관리 부서에서 담당하는 주요 역할과 책임은 무엇이라고 생각하십니까
셀트리온의 기술관리 부서에서는 연구개발, 공정개선, 품질보증, 신기술 도입 및 관련 규제 준수 등을 담당합니다. 구체적으로, 연구개발팀과 협력하여 바이오의약품 생산 공정 개선에 15% 이상의 효율 향상을 목표로 하며, 이를 위해 실시간 데이터 모니터링 시스템을 도입하여 생산 중 발생하는 불량률을 8%에서 3%로 낮춘 경험이 있습니다. 또한, 글로벌 규제 기준에 따라 품질관리 시스템을 최적화하여 2022년 말까지 글로벌 GMP 인증을 3개 국가에서 취득하는 성과를 이루었으며, 신기술 도입 시 재무적 측면에서 20% 이상의 비용 절감 효과를 이끌어 냈습니다. 이 부서는 신제품 개발과 관련된 서버 및 설비 안전성 평가, 글로벌 표준 준수 여부 점검, 신규 원료 및 바이오시밀러 생산 공정에 대한 타당성 검증 등을 책임지고 있으며, 핵심 성과 지표(KPI) 향상을 위해 지속적인 데이터 분석과 실험을 추진하고 있습니다. 기술관리 부서의 이러한 역할들은 제약사의 지속 가능성과 경쟁력 확보에 중요한 밑거름이 됩니다.
2. 기술관리 업무를 수행하면서 직면했던 어려운 …