[면접 합격자료] 셀트리온 국제허가 [케미컬] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온의 국제허가 전략에 대해 어떻게 생각하십니까

셀트리온의 국제허가 전략은 글로벌 시장 진출과 성장에 중요한 역할을 하고 있습니다. 2022년 기준으로 유럽 허가를 받은 제품은 11개에 달하며, 미국 시장에서도 바이오시밀러 제품의 승인 절차를 진행 중입니다. 이를 통해 글로벌 바이오시밀러 시장에서 경쟁력을 확보하고 있으며, 2021년 글로벌 매출의 70% 이상이 해외 시장에서 발생하고 있습니다. 특히, 유럽 시장에서 셀트리온은 허가 취득 후 6개월 이내에 제품 출시를 추진하여 빠른 시장 점유율 확보를 실현했고, 미국 FDA와의 협력 관계 강화로 인해 제품 승인 기간도 평균 15개월이였던 것을 2023년 기준으로 12개월로 단축하는 성과를 거두고 있습니다. 이러한 전략적 허가 취득은 연구개발 투자 대비 매출 증가율이 25% 이상인 점에서 그 효과가 분명히 드러나고 있으며, 글로벌 제약사와의 라이선스아웃 계약도 활발하게 추진되어 연간 5천억 이상 수익을 창출하고 있습니다. 즉, 셀트리온의 국제허가 전략은 신속한 시장 진입, 규제기관과의 긴밀한 협력, 그리고 라이선스 아웃을 통한 수익 다변화로 글로벌 경쟁력을 지속적으로 강화하는 데 …