[면접 합격자료] 셀트리온 경력 허가[중동] 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온에서 중동 지역 허가 업무를 담당했던 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

셀트리온에서 중동 지역의 허가 업무를 담당하며, 2xxx년부터 2022년까지 총 7개국에서 허가 승인을 성공적으로 이뤄냈습니다. 특히, 사우디아라비아와 UAE 시장 진입을 위한 허가 신청서 준비와 현지 규제 기관과의 협의를 주도하여, 각각 18개월과 20개월 만에 승인 절차를 완료하였습니다. 이 과정에서 각국의 약사법, 의료기기법, 제품 등록 관련 문서화를 담당하며, 현지 규제 기준에 부합하도록 자료를 현지화하였고, 승인 성공률을 85% 이상으로 높이는데 기여하였습니다. 또한, 허가 절차 중 발생한 이슈를 해결하기 위해 허가 담당자와 긴밀히 협력하여, 제품 안전성과 효능을 입증하는 임상 데이터, 제조 공정 자료 등을 체계적으로 정리하였으며, 허가 취득 이후 매년 중동 지역 수출액이 평균 12% 증가하는 성과를 거두었습니다. 이를 통해 셀트리온의 중동 시장 내 입지 강화를 이룩하였으며, 승인 기간 단축과 승인률 향상에 핵심 역할을 수행하였습니다.

2. 중동 시장의 규제 환경과 허가 절차에 대해 어떤 이해를 가지고 있나요

중동 시장의 규제 환경과 …